VALIDATION ENGINEERING in Brescia, Italia

è alla ricerca di 1 Validation Engineering Specialist Per importante realtà operante nel settore Medical Device / Life Sciences .

La risorsa contribuirà alla gestione e allâ esecuzione delle attività di validazione e ri-validazione di processi, impianti e sistemi in un contesto medicale regolamentato e multisito. Il ruolo richiede un approccio metodico, analitico e orientato al dato , con particolare attenzione alla qualità della documentazione, alla tracciabilità delle evidenze e al rispetto dei protocolli approvati. La figura collaborerà quotidianamente con le funzioni tecniche, produttive e Quality, fornendo inoltre supporto nelle attività di gestione e investigazione di Non Conformità e Reclami .

RESPONSABILITA':

• Redigere protocolli di validazione e ri-validazione, traducendo requisiti, criteri di accettazione e strategie di test in documenti chiari, eseguibili e tracciabili.

• Eseguire test e verifiche previsti dai protocolli approvati.

• Registrare accuratamente condizioni operative, risultati e osservazioni durante le attività di test.

• Compilare, aggiornare e mantenere protocolli, report e documentazione di validazione.

• Assicurare la tracciabilità delle evidenze e la corretta riconciliazione dei risultati rispetto ai criteri di accettazione.

• Fornire supporto tecnico nelle attività di investigazione relative a Non Conformità e Reclami .

• Eseguire o coordinare test su campioni finalizzati alla valutazione degli impatti e allâ identificazione delle possibili cause.

REQUISITI:

• Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, discipline scientifiche o altro ambito tecnico pertinente.

• Esperienza in attività di Validation Engineering, Process Validation, Equipment Qualification o ruoli tecnici equivalenti in aziende del settore Medical Device, IVD, Farmaceutico o Life Sciences .

• Esperienza nella redazione, esecuzione e compilazione di protocolli di validazione e qualifica.

• Capacità di interpretare e applicare requisiti tecnici, specifiche, procedure e criteri di accettazione.

• Conoscenza dei principi di Data Integrity , tracciabilità delle evidenze e gestione delle deviazioni.

• Conoscenza della normativa ISO 13485 .

• Familiarità con i processi di gestione di Non Conformità e Reclami .

• Buona conoscenza della lingua italiana e inglese , sia scritta che parlata.

• Disponibilità a operare in un contesto multisito e, quando necessario, presso reparti produttivi e aree tecniche.

COSA OFFRIAMO:

• RAL: â ¬30.000 - â ¬35.000 , commisurata allâ esperienza e alle competenze del candidato.

• Tipologia di inserimento commisurata allâ esperienza .

• Possibilità di sviluppare competenze specialistiche nellâ ambito della Validation Engineering .

• Premi produzione, Welfare, mensa interna.

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