Ã¨ alla ricerca di 1 Validation Engineering Specialist Per importante realtÃ operante nel settore Medical Device / Life Sciences .

La risorsa contribuirÃ alla gestione e allâ esecuzione delle attivitÃ di validazione e ri-validazione di processi, impianti e sistemi in un contesto medicale regolamentato e multisito. Il ruolo richiede un approccio metodico, analitico e orientato al dato , con particolare attenzione alla qualitÃ della documentazione, alla tracciabilitÃ delle evidenze e al rispetto dei protocolli approvati. La figura collaborerÃ quotidianamente con le funzioni tecniche, produttive e Quality, fornendo inoltre supporto nelle attivitÃ di gestione e investigazione di Non ConformitÃ e Reclami .

RESPONSABILITA':

Redigere protocolli di validazione e ri-validazione, traducendo requisiti, criteri di accettazione e strategie di test in documenti chiari, eseguibili e tracciabili.
Eseguire test e verifiche previsti dai protocolli approvati.
Registrare accuratamente condizioni operative, risultati e osservazioni durante le attivitÃ di test.
Compilare, aggiornare e mantenere protocolli, report e documentazione di validazione.
Assicurare la tracciabilitÃ delle evidenze e la corretta riconciliazione dei risultati rispetto ai criteri di accettazione.
Fornire supporto tecnico nelle attivitÃ di investigazione relative a Non ConformitÃ e Reclami .
Eseguire o coordinare test su campioni finalizzati alla valutazione degli impatti e allâ identificazione delle possibili cause.

REQUISITI:

Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, discipline scientifiche o altro ambito tecnico pertinente.
Esperienza in attivitÃ di Validation Engineering, Process Validation, Equipment Qualification o ruoli tecnici equivalenti in aziende del settore Medical Device, IVD, Farmaceutico o Life Sciences .
Esperienza nella redazione, esecuzione e compilazione di protocolli di validazione e qualifica.
CapacitÃ di interpretare e applicare requisiti tecnici, specifiche, procedure e criteri di accettazione.
Conoscenza dei principi di Data Integrity , tracciabilitÃ delle evidenze e gestione delle deviazioni.
Conoscenza della normativa ISO 13485 .
FamiliaritÃ con i processi di gestione di Non ConformitÃ e Reclami .
Buona conoscenza della lingua italiana e inglese , sia scritta che parlata.
DisponibilitÃ a operare in un contesto multisito e, quando necessario, presso reparti produttivi e aree tecniche.

COSA OFFRIAMO:

RAL: â ¬30.000 - â ¬35.000 , commisurata allâ esperienza e alle competenze del candidato.
Tipologia di inserimento commisurata allâ esperienza .
PossibilitÃ di sviluppare competenze specialistiche nellâ ambito della Validation Engineering .
Premi produzione, Welfare, mensa interna.

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VALIDATION ENGINEERING

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