Descrizione dell'offerta
Centrocliniconemo
25.000 €
Italy
Specialista Ufficio Affari Regolatori in Italia, Italia is listed on Jobeax. Browse 80,000+ vacancies available.
Start-Up & Regulatory Affairs Officer – Observational Studie
Posizione: Start-Up & Regulatory Affairs Officer - Observational Studie
Contratto: partita IVA
Sede di lavoro: Centro Clinico Nemo Milano, Ospedale Niguarda
laurea in discipline scientifiche, quali biologia, biotecnologie, farmacia, scienze infermieristiche, fisioterapia, TNPEE e lauree equipollenti;
esperienza nel campo della ricerca clinica, preferibile;
buone capacità comunicative: verbali/scritte, italiano/inglese;
Descrizione del ruolo: Il Centro Clinico Nemo, struttura di riferimento nel trattamento di malattie neuromuscolari, ricerca un/a Start-up and Regulatory Affairs Officer per l'area Ricerca da inserire nell'Ufficio CTU (Clinical Trial Unit).
Fattibilità e Start-Up di studio: compilare e redigere nelle sezioni di propria competenza i questionari di fattibilità inviati dallo Sponsor/CRO/Ente Ospedaliero collaborando attivamente con lo Sperimentatore Principale progetto specifico; valutare la fattibilità interna di ciascun progetto di ricerca collaborando attivamente con lo Sperimentatore Principale, gli Uffici amministrativi, la Direzione del Centro Sperimentale; organizzare e finalizzare le attività di avvio di ciascun progetto di ricerca interagendo e collaborando attivamente con lo Sponsor/CRO/Ente Ospedaliero, gli Uffici amministrativi e la Direzione del Centro Sperimentale.
Contratto e Budget di studio : negoziare, revisionare, valutare e definire, ove applicabile, il contratto e il budget specifici per ciascun progetto di ricerca di concerto e in accordo al Direttore Medico Scientifico, allo Sperimentatore Principale e agli Uffici di Direzione/Amministrativi coinvolti nonché alla specifica procedura interna del Centro Sperimentale; gestire, monitorare e produrre l’opportuna reportistica richiesta dal Budget & Finance Officer per il budget di ciascun progetto di ricerca; alimentare e mantenere aggiornato l’archivio cartaceo dedicato ai contratti, e le specifiche cartelle con i relativi moduli di monitoraggio reperibili su server aziendale; interagire con lo Sponsor/CRO/Ente Ospedaliero delegate per la gestione di tutta la documentazione progetto specifica inerente all’iter etico-amministrativo e di start-up, occupandosi delle specifiche sezioni dell’ISF e/o TMF a supporto del Clinical Study Coordinator.
Sistema Gestione Qualità: preparare e tenere aggiornata, per gli aspetti di propria competenza, tutta la documentazione necessaria durante i controlli di qualità interni al Centro Sperimentale, gli Audit e le Ispezioni, in supporto al Quality & Compliance Officer; segnalare le eventuali deviazioni di Protocollo, Sistema, dalle GCP o near miss riscontrate durante la propria attività lavorativa come da specifica procedura interna
Comitato Etico e Sviluppo documentale: revisionare, integrare e partecipare alla redazione dei documenti necessari (Protocollo, Sinossi, ICF, etc) per sottomettere il progetto di ricerca al Comitato Etico (sottomissione iniziale, eventuali successivi emendamenti, report iniziale/periodico/finale) e, ove applicabile, all’Autorità Competente in accordo con il Direttore Medico Scientifico, Sperimentatore Principale e secondo la specifica procedura interna; alimentare e mantenere aggiornato per gli aspetti di propria competenza l’ISF, e le specifiche cartelle con i relativi moduli di monitoraggio reperibili su server aziendale a supporto del Clinical Study Coordinator; partecipare agli incontri organizzati dallo Sponsor/CRO/Ente Ospedaliero prima dell’avvio del progetto di ricerca e, ove necessario, durante il suo corso.
favorire l’avvio di ciascun progetto di ricerca facendo da tramite e da collante tra il Centro Sperimentale, lo Sponsor/CRO/Ente Ospedaliero e le eventuali strutture in outsourcing interne e/o esterne al Centro Sperimentale; facilitare l’avvio della fase operativa di ciascun progetto di ricerca favorendo e finalizzando, in accordo al Direttore Medico Scientifico e allo Sperimentatore Principale, l’instaurazione della collaborazione tra il Centro Sperimentale, lo Sponsor/CRO/Ente Ospedaliero e le eventuali strutture in outsourcing interne e/o esterne al Centro Sperimentale.
L’offerta di lavoro è da intendersi fruibile da tutte le persone, a prescindere dall’età anagrafica, dal sesso e dall’orientamento religioso e sessuale ai sensi dell’articolo 1,1° comma della legge 9/12/77 n. Lgs. 9 luglio 2003, n.
Offerte simili
Italpreziosi SPA
25.000 € - 27.000 €
Position: Compliance Analyst Arezzo, Tuscany, Italy (On-site) Founded in 1984, Italpreziosi is one of the leading operators in the production, refining, and trading of precious metals and investment gold, based in Arezzo, Italy.
Italy, Arezzo
Euroansa Spa
Consulente del Credito – Euroansa Costruisci il tuo futuro nel mondo della consulenza creditizia Con Euroansa puoi trasformare ambizione e talento in una carriera concreta e remunerativa.
Italy, Cremona
Openjobmetis Filiale di Ascoli Piceno
... lavorazione aziendale. La figura riporta al Responsabile del processo Customer Product Solutions, parte del Team Commerciale, e collabora con Qualità, Produzione, Ufficio Acquisti e Commerciale per garantire la corretta gestione documentale, la conformità tecnico-legale e il supporto ai clienti in materia regolatoria. Principali ...
Italy, Ascoli Piceno
2.000 - 2.800 €/mese
... componente della distinta i dati tecnici chiave - Definizione dei Cicli di Lavoro e della Distinta di Produzione nei diversi reparti di lavorazione - interfaccia con ufficio acquisti e ufficio programmazione della produzione Per ricoprire tale ruolo è necessario : - aver conseguito un titolo di studio di scuola secondaria superiore ...
Italy, Cassola
ADHR GROUP
40k - 50k
Hai maturato esperienza come HSE Specialist e possiedi una solida conoscenza delle tematiche di salute, sicurezza e ambiente? La nostra azienda cliente, realtà strutturata operante in ambito automotive , è alla ricerca di una risorsa da inserire all’interno del proprio team HSE.
Italy
Openjobmetis SpA
€35k EUR - €45k EUR
Openjobmetis Spa seleziona, per storica azienda di Langhirano (PR) operante nella produzione di imballaggi per l'industria alimentare, un HSE Specialist. 000€. L'annuncio è rivolto a tutte le persone, senza distinzione di sesso, in riferimento al D. Lgs. 198/2006.
Italy
L. , realtà italiana di riferimento nel settore ferroviario, specializzata nella progettazione e costruzione di mezzi ferroviari per la manutenzione e la realizzazione delle infrastrutture, è alla ricerca di un/una Automation Specialist / Engineer da inserire nel proprio team tecnico.
Italy, Marche
EmilCargo
Descrizione del ruolo Il/La Specialista commerciale opererà con sede di lavoro a Calderara di Reno, in modalità full time e in presenza. La persona selezionata sarà responsabile della gestione e dello sviluppo del portafoglio clienti, curando l’intero ciclo commerciale: analisi delle esigenze, preparazione offerte, negoziazione ...
Italy
IDEAL LUX SRL
23.200 € - 27.000 €
... velocità del servizio e nell’ascolto autentico delle esigenze di ogni cliente. Informazioni sull’offerta di lavoro Ricerchiamo una persona da inserire come Specialista Controllo Qualità nel nostro Ufficio Controllo Qualità. Si tratta di un ruolo trasversale che unisce competenze tecniche pratiche e dimestichezza con la gestione ...
Italy, Mirano
Adecco
€45k EUR - €50k EUR / year
Project Manager_ Progettista Senior Per conto di un'importante realtà industriale operante in contesti ad elevata complessità tecnologica, con sede a Genova, ricerchiamo un/una Coordinatore Sistemi e Componenti Meccanici da inserire all'interno di un team impegnato nello sviluppo di progetti innovativi in ambito
Italy
Akronos Technologies
€30k EUR - €45k EUR
Akronos Technologies group, società internazionale leader nell'ambito dell'innovazione, della R&D e di servizi di alta ingegneria tecnologica, è in cerca di una figura che corrisponda al seguente profilo : Profilo : Quality Specialist Luogo : Latina, Lazio Settore industriale : Farmaceutico Responsabilità: - Garantire
Italy
Mediatica Digital SpA
28.000 €
Mediatica è un gruppo che si pone come punto di riferimento per la Digital Transformation di grandi aziende, pubbliche e private. Il proprio modello di business la rende il Partner ideale per lo sviluppo di progetti e l’erogazione di servizi IT , di Business Operations, di Document Management e di Customer Interaction.
Italy, Pavia
VINCI Energies Italia
14k
Descrizione azienda Axians, brand del Gruppo VINCI Energies, è un global system integrator e player di riferimento per le soluzioni e i servizi ICT. 000 collaboratori e collaboratrici, per offrire soluzioni tecnologiche innovative a supporto della Digital Transformation delle aziende.
Italy, Vicenza
RANDSTAD ITALIA S.P.A.
35.000 € - 45.000 €
... in forte espansione, specializzata nella progettazione e produzione di dispositivi di sicurezza e sistemi di controllo e ci ha incaricati di ricercare un SPECIALISTA ASSICURAZIONE QUALITA’ Luogo di lavoro: vicinanze Seriate (BG) Si offre: Tempo Indeterminato | 35.000€ – 45.000€ + Ticket Restaurant + Welfare (250€) Orario: ...
Italy, Seriate
AGC Biologics S.p.A.
... batch in ambito produzione di prodotti sterili. Ruolo centrato sul miglioramento di processi, documentazione e supporto alle ispezioni di clienti ed enti regolatori. Richiesta laurea in biotecnologie o titolo affine, almeno 2 anni di esperienza, ottima capacità analitica e inglese buono. Si offre contratto a tempo pieno ...
Italy, Milano
ITT Inc. - Italian cerca un addetto del servizio di Prevenzione e Protezione per supportare l'RSPP/ESH Manager nella gestione della sicurezza. Il candidato ideale avrà esperienza di almeno due anni nel settore automotive e una buona conoscenza delle normative di sicurezza.
Italy, Termoli
Elior S.p.a., per la sede di Milano, cerca: SPECIALISTA GARE E DOCUMENTI - sostituzione maternità Attività: Seguire il processo relativo alla documentazione necessaria per la partecipazione alle Gare d’Appalto, verificando i requisiti di partecipazione e la coerenza tra il documento di Capitolato e il Codice degli Appalti. ...
Italy, Milano
SVAI
€28k EUR - €35k EUR
IMPIEGATO/A UFFICIO TECNICO Settore: Idrotermosanitario / Energie rinnovabili Contenuti e contesto lavorativo: SVAI, azienda specializzata nella distribuzione di prodotti idrotermosanitari, di arredobagno e di pavimenti e rivestimenti ricerca una risorsa da inserire nell’ufficio Tecnico presso la filiale di Piobesi d’Alba ...
Italy
Impiego permanente
Italy, Naturno