COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT - AMBITO GCP in Verona, Italia
Orienta Filiale di San Bonifacio
In sedeLavora dall'ufficio
Tempo pienoOrario settimanale standard
2.000 - 2.800 €/mese
Verona, Italia
Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona , seleziona COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT GCP per realtà operante nel settore della consulenza tecnico regolatoria.
ATTIVITÀ / MANSIONI
Gestione delle attività di Computer System Validation (CSV) in ambito GCP
Valutazione e applicazione dei requisiti di Data Integrity su sistemi informatici
Redazione di documentazione GMP/GCP (Validation Plan, Risk Assessment, Test Protocols, Reports)
Supporto ai clienti nella definizione delle strategie di convalida
Esecuzione di audit interni/esterni relativi alla compliance dei sistemi
Coordinamento con team IT, QA e produzione per implementazione dei requisiti CSV
Analisi dei gap di conformità e definizione piani correttivi
Supporto durante ispezioni regolatorie e verifiche di conformità
REQUISITI
Esperienza nel ruolo di CSV Consultant o in ambiti affini
Conoscenza dei requisiti GCP e linee guida internazionali
Competenze in Data Integrity e gestione dei sistemi computerizzati
Capacità di redigere documentazione tecnica di validazione
Familiarità con processi GxP
Laurea in materie scientifiche (es. ingegneria, chimica, biologia)
Buona conoscenza dell'inglese tecnico
Ottime capacità relazionali e orientamento al cliente
Si propone:
Inserimento diretto in azienda
CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità
Retribuzione: RAL indicativa 30.000-40.000
Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì
Rimborso spese per trasferte presso clienti, pasti e pernottamenti.
L'orario di lavoro prevede il 30% in smart working, mentre il restante 70% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti.
Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO
Retribuzione lorda mensile full timeEUR 2000 - EUR 2800 by https://jobeax.com/link/BLt1DCleH5SORf0J
Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona seleziona COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT GMP per realtà operante nella consulenza con sede a Verona. La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP . Si occuperà di attività di convalida ...
... object-oriented programming. - DL Framework: Deep and proven knowledge of - PyTorch (strong preference) and TensorFlow. - AI Toolchain: Mastery of the Hugging Face ecosystem (Transformers, Datasets, Diffusers), data versioning, experimental tracking. - Computer Vision: Experience with libraries (e.g. OpenCV, Pillow) and architectures ...
... Support the development and configuration of an industrial vision system for automated process monitoring; - Contribute to the collection and preparation of image data for AI model training and validation; - Support the training and validation of image recognition models for component counting and anomaly detection; - Evaluate ...
... working world and improve the human experience. At CAI, we are committed to living our Foundational Principles, both professionally and personally: · We act with integrity · We serve each other · We serve society · We work for our future At CAI, we believe in a relentless dedication to excellence, pushing boundaries and surpassing ...
... valutazione degli impatti e allâ identificazione delle possibili cause. REQUISITI: - Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, discipline scientifiche o altro ambito tecnico pertinente. - Esperienza in attività di Validation Engineering, Process Validation, Equipment Qualification o ruoli tecnici equivalenti in aziende del ...
è alla ricerca di 1 ADDETTO/A ALLA STERILIZATION VALIDATION DISPOSITIVI MEDICI per una realtà industriale strutturata, operante nel settore dei dispositivi medici, da inserire all'interno del dipartimento Sterilization Compliance, nell'area dedicata alla validazione dei processi di https://jobeax.com/link/EayKJcNimh6WlcQ2 ...
MAW S.p.A. Divisione Search & Selection, Polo di Brescia è alla ricerca di 1 ADDETTO/A ALLA STERILIZATION VALIDATION – DISPOSITIVI MEDICI per una realtà industriale strutturata, operante nel settore dei dispositivi medic... [{"name": "tempo_indeterminato", "text": "Impiego permanente", "categoryName": "Type of employment"}]
... achieved; Model systems; - Model validation: validation of the functionality and behaviour of the model to verify that it correctly replicates the behaviour of the system of which it is the representation. Definition of validation actions, execution of validation procedures, analysis of system parameters, choice of quality targets. ...
... for innovation being customer's reference for all the development and implementation activities till production validation - Collaborate with customers, OEMs, system integrators and internal stakeholders to deliver tailored control solutions. - Support field commissioning, troubleshooting and validation activities when required ...
... for innovation being customer’s reference for all the development and implementation activities till production validation - Collaborate with customers, OEMs, system integrators and internal stakeholders to deliver tailored control solutions. - Support field commissioning, troubleshooting and validation activities when required ...