COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT - GMP in Verona, Italia
Orienta Filiale di Verona
In sedeLavora dall'ufficio
Tempo pienoOrario settimanale standard
2.000 - 2.800 €/mese
Verona, Italia
Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona seleziona COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT GMP per realtà operante nella consulenza con sede a Verona.
La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP . Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC.
In particolare:
Esecuzione di assessment GMP su sistemi computerizzati e processi digitali
Redazione della documentazione di convalida: URS, Risk Assessment, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, SOP
Monitoraggio della compliance dei sistemi rispetto ai requisiti normativi (EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11)
Analisi e implementazione dei principi di Data Integrity (ALCOA+)
Supporto alla gestione delle deviazioni, change control e CAPA relativi ai sistemi informatizzati
Verifica periodica dei sistemi e stesura reportistica di stato
Collaborazione con QA, IT, Produzione e QC per garantire la piena conformità GMP
Requisiti
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria o equivalenti)
Esperienza precedente in ambito CSV in contesti GMP
Conoscenza delle normative farmaceutiche europee e FDA
Capacità di analisi, precisione e gestione documentale
Ottime competenze comunicative e attitudine alla consulenza
Soft Skills
Problem solving e orientamento al cliente
Capacità di lavorare in team multidisciplinari
Autonomia operativa
Riservatezza e attenzione al dettaglio
Si propone:
Inserimento diretto in azienda
CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità
Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì
Rimborso spese per trasferte presso clienti, pasti e pernottamenti.
RAL indicativa: 30K - 40K
L'orario di lavoro prevede il 30% in smart working, mentre il restante 70% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti.
Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO
Retribuzione lorda mensile full timeEUR 2000 - EUR 2800 by https://jobeax.com/link/BLt1DCleH5SORf0J
... VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT GCP per realtà operante nel settore della consulenza tecnico regolatoria. ATTIVITÀ / MANSIONI - Gestione delle attività di Computer System Validation (CSV) in ambito GCP - Valutazione e applicazione dei requisiti di Data Integrity su sistemi informatici - Redazione di documentazione GMP/GCP ...
... object-oriented programming. - DL Framework: Deep and proven knowledge of - PyTorch (strong preference) and TensorFlow. - AI Toolchain: Mastery of the Hugging Face ecosystem (Transformers, Datasets, Diffusers), data versioning, experimental tracking. - Computer Vision: Experience with libraries (e.g. OpenCV, Pillow) and architectures ...
... Support the development and configuration of an industrial vision system for automated process monitoring; - Contribute to the collection and preparation of image data for AI model training and validation; - Support the training and validation of image recognition models for component counting and anomaly detection; - Evaluate ...
... working world and improve the human experience. At CAI, we are committed to living our Foundational Principles, both professionally and personally: · We act with integrity · We serve each other · We serve society · We work for our future At CAI, we believe in a relentless dedication to excellence, pushing boundaries and surpassing ...
... validazione e qualifica. - Capacità di interpretare e applicare requisiti tecnici, specifiche, procedure e criteri di accettazione. - Conoscenza dei principi di Data Integrity , tracciabilità delle evidenze e gestione delle deviazioni. - Conoscenza della normativa ISO 13485 . - Familiarità con i processi di gestione di Non ...
è alla ricerca di 1 ADDETTO/A ALLA STERILIZATION VALIDATION DISPOSITIVI MEDICI per una realtà industriale strutturata, operante nel settore dei dispositivi medici, da inserire all'interno del dipartimento Sterilization Compliance, nell'area dedicata alla validazione dei processi di https://jobeax.com/link/EayKJcNimh6WlcQ2 ...
MAW S.p.A. Divisione Search & Selection, Polo di Brescia è alla ricerca di 1 ADDETTO/A ALLA STERILIZATION VALIDATION – DISPOSITIVI MEDICI per una realtà industriale strutturata, operante nel settore dei dispositivi medic... [{"name": "tempo_indeterminato", "text": "Impiego permanente", "categoryName": "Type of employment"}]
... achieved; Model systems; - Model validation: validation of the functionality and behaviour of the model to verify that it correctly replicates the behaviour of the system of which it is the representation. Definition of validation actions, execution of validation procedures, analysis of system parameters, choice of quality targets. ...
... for innovation being customer's reference for all the development and implementation activities till production validation - Collaborate with customers, OEMs, system integrators and internal stakeholders to deliver tailored control solutions. - Support field commissioning, troubleshooting and validation activities when required ...
... for innovation being customer’s reference for all the development and implementation activities till production validation - Collaborate with customers, OEMs, system integrators and internal stakeholders to deliver tailored control solutions. - Support field commissioning, troubleshooting and validation activities when required ...